
药厂制药实习报告汇编七篇
在经济发展迅速的今天,需要使用报告的情况越来越多,其在写作上有一定的技巧。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发?下面是小编为大家整理的药厂制药实习报告7篇,欢迎大家分享。
药厂制药实习报告 篇1实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介
哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程
(1)参观药厂
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(2)车间实习
在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。
药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。
灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。
刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5——11。0,葡萄糖注射液的pH值为3.2——5。5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5——5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0——11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。
——1)小容量注射剂的生产流程图
a,洗瓶岗位
操作过程:
按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。
工艺条件:
纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)
b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。
工艺条件:
配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水 ……此处隐藏12007个字……广告语所说:“你喜欢自由自在,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证明,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。
伏女士说,“其实人才固然重要,文化才是关键”。的确,顶尖的人才,可以通过合作生产出世界上最好的产品,但也可以上演最惨烈的斗争。如果组织缺乏富于凝聚力和团结合作精神的文化,这个组织也只是一盘散沙,这个时候人才的增多,不过是增大内耗而已。所以,**需要她特有的企业文化,不但如此,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业如果没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它就好比是建造房子时,只有砖、瓦、沙子,而没有水泥(凝聚剂)一样。总之,当企业的发展达到了一定的高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
二、大学校的学生从学校到企业的转变
通过这次实践,我们发现,毕业的大学校的学生与合格的企业员工相差甚远。且不谈技术上从理论到现实的差别,或者是与人的交往能力的差距,光是大学校的学生需要进行的角色转变就已经相当大了。
从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学校的学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。在实践过程中,我们通过和员工的交谈,再加上伏女士的点拨,以及各自的观察,总结出了下面几条。要想成功的从学校的学生变为员工,至少要做到以下几点:
第一,由“是什么”转变为“做什么”
校园里的学校的学生更喜欢探究了解事物的本质,非要弄出一番道理才知足;但企业里更注重的是以实践为前提,可行性与成本效益一旦作出合理评估,即可采取行动。换句话说,校园型思考喜欢冠以抽象的概念,而企业工作者更侧重做什么,从何时做,何处做,并如何达到最佳效果。一句话:学校的学生喜欢抽象具体,但员工需要具体抽象。
第二,由“别人提出问题”转变为“自己发现问题”
作为一个学校的学生,等待老师出题目是再正常不过的了,被动的应付考试导致学校的学生产生一种制约式的处世观。然而,来到职场之后,我们必须以主动积极地态度,不断地寻找自我突破,不断寻找问题,思考问题,解决问题,才能自我成长、脱颖而出。一句话:学校的学生习惯被动应付,但员工需要主动探求。
第三,由“一个人独立解决”转变为“大家共同解决”
在学校的学生时代,大家都被教育要独立完成作业、要独立参加考试。但是在企业里则不是这样,员工们遇到的问题都是错综复杂,涉及多方面的,单凭个人的主张见解,恐怕是找不到问题所在的,更拟定不出合理的对策。所以,需要集思广益,结合各个专业的特色,共同合作。一句话:学校的学生善于独立奋战,但员工需要协同作战。
第四,由“为自己”转变为“为大家”
校园里的学校的学生都深信,只要自己努力学习,就可以换来好成绩从而换来身边老师同学的尊重。所以学校的学生的学习都是以自我为中心。但企业的工作是一个整体,是需要各个环节共同努力才能做好的。团队中每一个人都要扮演一定角色,必须互相协作支持,才能产生成效。也就是说,我们要追求的不是个人利益最大化,而是集体利益最大化。一句话:学校的学生总是自私自利,但员工需要无私为工。
第五,由“注重智商开发”转变为“注重情商开发”
校园里智商高的学校的学生,不论他的情商如何,似乎总是可以拥有好成绩从而进入好大学。但是在企业中,智商固然重要,但情商高的人才能够控制好自己的情绪、能够自我激励、能够正确对待自己,能够客观看待同事,能够适应各种环境,能够正确处理各种关系。所以这类人才能够更好的完成工作。一句话:学校的学生习惯纯脑劳动,但员工需要全面发展。
所以,总的来说,学校的学生从学校到工作岗位真的需要很大程度上的改变。而这次社会实践,才让我们认识到了这一点:大学校的学生在思想上、心理上、学业上往往不够成熟,但由于多方面原因,大学校的学生们常常以我为中心,自我感觉良好,常有“天生我才必有用”的豪气。可实际上,很大一部分大学校的学生的素质与真正意义上的成才有着极大的差距。
曾经,我认为一个学校的学生(尤其是硕士研究生)走完了从小到大的二十余年的学校生涯,学了很多的知识,懂了很多的道理,应该可以成为一个较为全面的工作人员。尤其像是清华这样的名牌学校培养出的学校的学生,更应该能够胜任各种岗位的需求。但是,经过了解,我发现清华学校的学生的口碑并不像我们想象的那么好:
去年六月举办的首届中国高校it院长论坛上,与会的不少企业界代表普遍认为“清华大学it专业的学校的学生勤奋聪明,但是不知道做事的方法,不会想问题,创造力和发散思维能力差”;
前年三月在北京国际展览中心举办的人才招聘会上,美国特路普国际集团公司的招聘摊位上方有一个很醒目的告示:“说明:清华北大学校的学生一概免谈!”,经询问,这是因为过去公司用过的清华北大的学校的学生,都有一种莫名其妙的优越感,浮躁不安,因此,他们中没有一个成功的范例;
每年人才招聘会上还有一些单位也反映,名牌大学的学校的学生与一般院校的学校的学生相比,往往更加注重个人待遇和工作条件,却又不愿意为单位为集体尽更多的责任。一旦遇到未满足个人心意的情况,他们往往选择立刻走人。
这些事例都证明了,大学学校的学生,哪怕是名牌大学学校的学生,都存在着距离合格员工的或大或小的差距。而对于这些欠缺处的关注,在校园里往往是微乎其微的。于是,这次实践告诉我们,作为大学校的学生,我们不但要注重知识和技能教育,更要大力加强心理素质和道德品质教育,使我们既具有高度的事业心和责任心,又具备坚韧不拔、百折不挠的意志和精神,这样才能真正成为个人有所作为、又对社会有所贡献的人。
同时,作为名牌院校出身的我们,更要尤其注意:要正确看待自己、正确看待社会,正确处理个人理想、个人利益和社会需要的关系,这样才能既可充分施展个人才华,又为社会所接受并欢迎。
三、总结
总之,我们在本次对江苏省**药业的社会实践活动过程中,检验了自身的能力,并在与企业中的员工甚至管理阶层的比较中,明显的发现了自身经验严重不足,观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。我们也通过这次社会实践开阔了视野,接触了社会现实,在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。
社会实践中大学校的学生认识自我、完善自我与认识社会、服务社会之间的关系是密不可分的,也是相辅相成的。树木要成材,不是在温室,而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华,经受风霜雨雪考验。大学校的学生要成才,不应只是在大学这座象牙塔里“风声,雨声,读书声,声声入耳”,而应在社会这个广阔天地里自我历练,作到“家事,国事,天下事,事事关心”,真正在认识自我、完善自我、认识社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。只有认识了自我,完善了自我,才能更好地认识社会,服务社会;只有在认识社会、服务社会的过程里才能更好地认识自我、完善自我。